<var id="f7jlz"></var><cite id="f7jlz"><strike id="f7jlz"></strike></cite>
<var id="f7jlz"></var>
<var id="f7jlz"></var>
<var id="f7jlz"><strike id="f7jlz"></strike></var>
<var id="f7jlz"><strike id="f7jlz"><thead id="f7jlz"></thead></strike></var>
<cite id="f7jlz"></cite>
<var id="f7jlz"><strike id="f7jlz"><listing id="f7jlz"></listing></strike></var><cite id="f7jlz"><video id="f7jlz"><thead id="f7jlz"></thead></video></cite>
<var id="f7jlz"><video id="f7jlz"></video></var>
<var id="f7jlz"><strike id="f7jlz"><thead id="f7jlz"></thead></strike></var>
<thead id="f7jlz"><del id="f7jlz"><video id="f7jlz"></video></del></thead><var id="f7jlz"></var>
您所在的位置:首页 > 政务公开 > 药监新闻
我市创新产品血管内成像设备获批上市
发布时间:2022年05月24日
分享:

  近日,我市医疗器械生产企业全景恒升(北京)科学技术有限公司生产的第三类创新医疗器械“血管内成像设备”通过国家药监局注册审批。

  血管内成像设备由主机、探头接口单元(PIU)、推车组件和显示器组成。该设备与一次性使用血管内成像导管连接配合使用,用于在进行经皮冠状动脉介入手术时对冠状动脉进行血管内成像。设备利用PIU控制成像导管驱动探头360°旋转和回撤,由成像段完成对血管的扫描。同时,设备发射近红外光和超声波,干涉仪和超声模块记录不同深度血管的反射光和超声发射,主机重建反射光信号和超声反射信号,形成血管内超声图像和血管内光学干涉断层图像。

  该设备在产品设计上,设计了同步电路,能够通过探测血管内超声(IVUS)探头和血管内光相干断层成像(OCT)探头的位置关系,使用校正算法,实现两种图像的配准,实现了同步成像。该设备将IVUS和OCT两种功能进行整合,与已上市且只有单功能成像产品相比,能同时同步实现上述两种成像。 满足医生对分辨率和穿透力的要求。快速成像后还可以按照临床医生需求的速度回放图像,为医生诊断提供更多信息。

  我局将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

青草性交图片